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广东省中药破壁饮片质量规范研讨试行规范(doc 42页)

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质量常识
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广东省中药破壁饮片质量规范研讨试行规范(doc 42页)内容简介

广东省中药破壁饮片质量规范研讨试行规范目录:
1 规模……3
2 引证规范……3
3 术语与界说……4
4 实验室条件及人员的要求……4
5 样品及对照物质的要求……4
6 质量规范起草的辅导准则与技能要求……5
6.1 质量规范起草的辅导准则……5
6.2 质量规范起草的技能要求……6
6.3 质量规范正文的编写细则……11
6.4 质量规范起草阐明编写细则……11
7 质量规范复核的辅导准则与技能要求……11
7.1 质量规范复核的辅导准则……11
7.2 质量规范复核的技能要求……12
7.3 质量规范复核定见的编撰细则……12
8 规范查验的辅导准则与技能要求……13
8.1 规范查验的辅导准则……13
8.2 规范查验的技能要求……13
8.3 查验原始记录及陈述……14
9 示范性研讨种类……14
9.1西洋参破壁饮片……15
附录  中药破壁饮片公例……39

 

广东省中药破壁饮片质量规范研讨试行规范内容提要:
在中医药理论的辅导下,中药饮片历经年代的变迁,发生了巨大的变革。为习惯中药现代化的需求,一种新式饮片——中药破壁饮片应运而生,它是在现代超微粉碎技能基础上开宣布的一种新式中药饮片,既保留了传统饮片的成分特色,也具有现代中药的用药方式,是一种新式高效的现代饮片。
为规范中药破壁饮片的来历、制法,以及质量规范的起草、复核、查验全过程,保证公民用药安全有用,现拟定《中药破壁饮片质量规范研讨规范》,作为中药破壁饮片在研讨、复核、查验过程中应遵从的准则。
本规范在十个破壁饮片种类的研讨基础上,依据种类特色并结合相关法规、技能文件编写而成,包含质量规范起草的辅导准则与技能要求、质量规范复核的辅导准则与技能要求以及规范查验的辅导准则与技能要求,是广东省中药破壁饮片的研制单位和查验组织有必要遵从的技能规范。


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